# Tomato Blue Consulting | RegTech Innovation

> Il tuo passaporto per Compliance e Tecnologia. Navighiamo insieme GDPR, AI Act, DORA trasformando la complessità normativa in vantaggio competitivo.

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# Non naufragare nella tempesta perfetta della Compliance

**RegTech Innovation** — Prova il nostro Compliance Navigator per un'analisi preliminare dei tuoi gap rispetto alla normativa.

- Governance
- Risk
- Compliance

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## La Sfida — Metti in regola i processi digitali della tua azienda

Progettiamo architetture dove tecnologia e compliance sono un'unica struttura portante. eIDAS 2, MiCAR, GDPR, AI Act, DORA, PSD2/3: requisiti che diventano design.

### Pressione Normativa
GDPR, AI Act, DORA: un labirinto di regolamentazioni in continua evoluzione che richiede competenze specialistiche.

### Rischio Errore Umano
Processi manuali costosi e soggetti a errori che espongono l'organizzazione a rischi significativi.

### Conseguenze Critiche
Sanzioni fino al 4% del fatturato, data breach e perdita irreversibile di reputazione.

### Il Panorama Regolatorio Tecnologico

| Tecnologia | Privacy (GDPR) | Sicurezza (NIS 2) | AI Act | MiCAR |
|---|---|---|---|---|
| Cloud | Data Sovereignty | Supply Chain Risk | — | — |
| Gen AI | Portabilità / Diritti Interessati | Adversarial Attacks | Risk Tiers | — |
| Blockchain | Diritto all'Oblio | Network Security | Copyright | Crypto Assets |

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## Le nostre Competenze al tuo servizio

Il valore non è nel singolo professionista, ma nella capacità funzionale dell'organizzazione. Integrazione totale tra Compliance e Tecnologia.

- **Compliance** — Compliance normativa e Risk Assessment approfondito per identificare e mitigare i rischi.
- **Standard & CyberSec** — ISO 27001, Audit e Quality Assurance per garantire i massimi livelli di sicurezza.
- **Proprietà Intellettuale** — Tutela di brevetti, marchi, design e diritto d'autore per proteggere l'innovazione aziendale.
- **Privacy** — GDPR compliance, gestione consensi e protezione dati personali con approccio privacy-by-design.
- **Infrastruttura** — Architettura Cloud sicura e scalabile, progettata per la resilienza.
- **Sviluppo** — Automazione, AI e Integrazione API per accelerare l'innovazione.

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## Il Metodo — Ciclo Unico di Valore

Un approccio strutturato che trasforma la complessità normativa in processi gestibili e misurabili.

### Fase 1 — Assessment & Decisione (Capire se e cosa fare)
**Include:** Gap analysis · Definizione perimetro ISMS · Analisi di contesto e stakeholder · Identificazione vincoli regolatori e contrattuali.
**Output chiave:** Scope ISMS · Mappa gap · Decisione formale di avvio.
*Errore tipico: partire dai controlli.*

### Fase 2 — Governance & Rischio (Decidere come gestire il rischio)
**Include:** Risk assessment · Risk treatment · Definizione risk appetite · Statement of Applicability (SoA) · Assegnazione responsabilità.
**Output chiave:** Risk register · Risk treatment plan · SoA approvato.
*Qui decide la direzione / CISO. Non è una fase tecnica.*

### Fase 3 — Implementazione & Operatività (Rendere il sistema reale)
**Include:** Implementazione controlli (organizzativi, procedurali, tecnici) · Redazione policy e procedure · Formazione · Raccolta evidenze · Integrazione nei processi aziendali.
**Output chiave:** Controlli operativi · Evidenze verificabili · ISMS funzionante.
*Qui lavora l'ISM + funzioni operative.*

### Fase 4 — Validazione & Mantenimento (Dimostrare e mantenere la conformità)
**Include:** Audit interno · Gestione non conformità · Riesame della direzione · Audit di certificazione · Miglioramento continuo.
**Output chiave:** Verbali · Azioni correttive · Certificazione · Piano di mantenimento.
*Qui si misura la maturità reale.*

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## Servizi Core

Soluzioni specializzate per settori ad alta innovazione tecnologica.

- **[Tokenizzazione RWA](/servizi/rwa-tokenization)** — Rappresentazione digitale su blockchain di asset fisici o finanziari come immobili, azioni, crediti, oro e opere d'arte.
- **[Adempimenti direttiva NIS2](/servizi/nis2)** — Nuovo quadro normativo europeo in materia di cybersecurity e resilienza operativa per imprese ed enti pubblici.
- **[Requisiti CASP e regolamento MICAR](/servizi/micar)** — Supporto tecnico e regolamentare per l'adeguamento ai requisiti CASP previsti dal regolamento europeo MiCAR.
- **[DPO & CISO as-a-service](/servizi/dpo-ciso)** — Protezione dei dati e sicurezza informatica gestite da esperti dedicati con servizio continuativo.
- **[Adeguamento NIS 2 Volontario per PMI](/servizi/nis2-pmi)** — Percorso strutturato di adeguamento volontario alla Direttiva NIS 2 per PMI e startup, con evidence pack per bandi e grant.
- **[Adeguamento normativo all'AI Act](/servizi/ai-act)** — Pacchetti di adeguamento al Regolamento Europeo sull'Intelligenza Artificiale calibrati su dimensione e maturità dell'organizzazione.
- **[ISO/IEC 27001](/servizi/iso-27001)** — Sistema di gestione della sicurezza delle informazioni: governance del rischio misurabile, verificabile e difendibile.
- **[ISO 9001](/servizi/iso-9001)** — Sistema di gestione per la qualità: processi strutturati, misurabili e scalabili per organizzazioni che vogliono crescere.
- **[Conformità DORA (UE 2022/2554)](/servizi/dora)** — Conformità al Regolamento (UE) 2022/2554 (DORA) per servizi finanziari e filiera ICT: resilienza operativa digitale.

## Mercati Target

- Fintech & Insuretech
- Crypto & Blockchain
- MedTech & AI
- Industria 4.0

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## Il Team — Leadership & Expertise

Un team multidisciplinare che unisce competenze regolatorie, tecnologiche e strategiche.

- **Massimo Simbula** — Avvocato esperto in fintech, crypto, AI e privacy. Fondatore di Studio Legale Simbula, assiste startup, VC, accelerator, banche e organizzazioni pubbliche su MiCAR, AI Act, GDPR. DPO per diverse organizzazioni.
- **Davide Mula** — Ingegnere specializzato in Information Security. Progetta architetture sicure integrando cybersecurity e compliance-by-design. Già professore alla LUISS.
- **Massimo Caredda** — Avvocato in Diritto societario e protezione dati. DPO per enti pubblici e aziende. Docente in Privacy e Cybersecurity. Già Professore all'Università di Cagliari.
- **Andrea Cocco** — Avvocato in Diritto industriale e proprietà intellettuale. Professore di Diritto d'autore all'Università di Cagliari, IED e Conservatorio di Terni.
- **Francesco** — Imprenditore nel settore software e IT. Esperto in architetture software e soluzioni data-driven su cloud, AI generativa e sistemi complessi per contesti industriali.
- **Manuel** — Imprenditore nel settore software e IT. Specializzato in sviluppo cloud, fintech e DevOps, con enfasi su qualità, processi ISO e governance tecnica.
- **Stefano Casu** — Senior manager nell'ambito della digital compliance con una decennale esperienza di regolamentazione applicata al business in ambito bancario e finanziario.
- **Giovanni Casu** — Esperto in tecnologie blockchain e distributed ledger. Specializzato in tokenizzazione, smart contract e soluzioni decentralizzate per il settore finanziario.

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## Clienti e Partner

I nostri professionisti hanno collaborato con primari istituti finanziari e organizzazioni di rilievo internazionale: CASD, Chainalysis, CRS4, Intel, Luiss, LVMH, Monetum, Radix, Revolut, Uncommon Digital, United Ventures, Simbula Studio Legale.

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## Gap Analysis Gratuita

Usa il nostro Compliance Navigator per ricevere un'analisi preliminare dei requisiti di conformità ancora insoddisfatti nella tua organizzazione. Non rischiare le sanzioni, mettiti in regola sapendo da dove iniziare.

- Attivazione Rapida
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## Risorse per agenti AI

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